En tant que plus grand marché final du Moyen-Orient, l’Arabie Saoudite se classe au premier rang en termes de dépenses de santé par habitant dans la région.En 2020, le budget gouvernemental a alloué 167 milliards de rials (environ 44,5 milliards de dollars) au secteur de la santé.Cependant, les entreprises locales d’Arabie saoudite fabriquent principalement des consommables ou servent de distributeurs pour des entreprises étrangères, et la plupart des dispositifs médicaux sont généralement importés d’autres pays.Le marché des dispositifs médicaux en Arabie Saoudite est donc très vaste.DEKRA Certification UK Ltd a été confirmé par la Medicines, Technology and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) comme l'un des quatre organismes de certification britanniques actuellement dédiés à la certification des dispositifs médicaux britanniques afin de garantir la sécurité et l'efficacité des dispositifs fournis en toute sécurité au public britannique. .
DEKRA est devenue la première organisation à terminer le processus nouvellement désigné, que toute organisation potentielle doit désormais suivre avant d'être autorisée à certifier des dispositifs médicaux au Royaume-Uni.Les organismes de certification sont des organisations désignées par la MHRA et chargées d'évaluer si les fabricants et leurs dispositifs médicaux sont conformes à la réglementation britannique sur les dispositifs médicaux de 2002. Les fabricants étaient tenus de demander la certification aux certificateurs britanniques, sauf pour les équipements présentant un risque minimal.Ce n'est qu'après l'évaluation de l'évaluation de la conformité au Royaume-Uni (UKCA) que leurs produits ont pu être vendus sur le marché britannique (Angleterre, Pays de Galles et Écosse).Après une évaluation appropriée, un organisme de certification agréé peut certifier le produit, permettant ainsi au fabricant d'apposer la marque UKCA sur ses produits certifiés.Laura Squire, responsable de la MHRA, a déclaré : « Il s'agit d'une étape importante pour garantir que les patients du Royaume-Uni ont accès à des dispositifs médicaux de haute qualité.Les organismes de certification jouent un rôle clé dans la fourniture de dispositifs médicaux et l'augmentation de leur capacité est cruciale pour le développement réussi du régime de réglementation des dispositifs médicaux au Royaume-Uni.Le processus d'évaluation détaillé de la MHRA est conçu pour garantir que toute organisation souhaitant certifier un dispositif médical peut effectuer une évaluation juste et objective et dispose d'un système de contrôle de qualité approprié et de ressources adéquates.La MHRA évalue actuellement les candidatures de six autres organisations pour devenir des organismes d'accréditation.(Source : Bureau national du commerce, ministère des Affaires économiques) Actuellement, SEJOYCassette de test SARS-CoV-2avoir obtenu MHRA certification and can be sold in the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ 
Notre département de biochimie a été créé en 2009 et la plateforme de chromatographie immunitaire a été créée en 2015. S'appuyant sur une solide équipe de recherche et développement, nous avons progressivement mis en place trois grandes gammes de produits : l'eugénisme, les médicaments et les maladies infectieuses.Les trois principales lignes de produits ont désormais établi un système d'industrialisation complet pour la recherche et le développement, la production et la vente.Nous proposons une riche gamme de produits de diagnostic biologique aux utilisateurs du monde entier.À l'avenir, des plateformes telles que les marqueurs tumoraux et les marqueurs myocardiques seront créées pour enrichir continuellement la gamme de produits et fournir aux clients des produits et des solutions de haute qualité.Afin de lutter contre l'épidémie, Sejoy a lancé les quatre kits de tests de diagnostic COVID-19 suivants afin de réduire l'impact de l'épidémie.Le test rapide COVID-19 lgG/lgM,Antigène SARS-CoV-2 rapidetest, Anticorps neutralisant le SRAS-CoV-2test, etkit de test de la grippesont tous développés pour aider les utilisateurs à prendre des mesures préventives à l’avance et à réduire le risque d’infection.Parmi eux, leAntigène SARS-CoV-2 rapidetesta passé avec succès le test Paul Ehrlich – Institut (PEI) de l'autorité allemande pour ses excellentes performances.NotreAntigène SARS-CoV-2 rapidetestest facile à utiliser et les résultats peuvent être obtenus rapidement en 10 minutes, avec une sensibilité et une spécificité élevées.En conséquence, nous sommes devenus le premier fabricant du secteur à obtenir la certification CE CE pour ses produits auto-testés.Notre entreprise continuera à mettre en pratique sa mission d'entreprise consistant à « créer des produits de première classe et à prendre soin de la santé humaine » et à fournir à ses clients des services de meilleure qualité !
Heure de publication : 06 mai 2023